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西门子楼宇科技集团(中国)西门子楼宇科技集团(中国)

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紧凑型监测技术 (CMT)

您在发布产品时,所有的环境参数是否均在可控范围内?

西门子紧凑型监测技术 (CMT) 解决方案采用了基于风险的方式来确保您的 GxP-关键环保参数处于控制之中 - 这有助于大大降低验证风险、工作量以及成本。

CMT 是一种可监测多达 100 个关键值(如温度、湿度、压力、粒子计数和空气流速等)的标准化解决方案。其设计严格遵守 药品或医疗设备生产和研发设施市场的监管要求。但同时,您还可利用 CMT 监测药房、手术室、采供血机构、博物馆或大学实验室等未管制区域。

独立监测解决方案的好处

  • 仅需验证关键参数,降低了验证风险和成本

  • 利用经过 FAT 预测试的标准化解决方案,降低了测试成本

  • 基于西门子 BACS 标准、解决方案和产品的解决方案,应用灵活

  • 通过加快项目进程把握最佳上市时机

  • 专用于 GxP 值的采集、存储、整理和归档并提供一系列分析和报告应用程序的系统解决方案

  • 无需对操作人员进行额外的培训。同样适用于 BACS 和监测的解决方案


提供可行的解决方案的四个步骤

  • CMT 解决方案的第一步即提供一项资格预审服务。西门子专家将协助您进行影响和风险分析以确定出关键的 GxP 关键环境参数。至于合规性,您仅需监测这些极大地降低了监测和验证成本的参数。

  • 在第二步中,我们提供了一个独立的标准化的关键值监测系统。这种方法的优点是,西门子技术解决方案是经过预先设计、预先安装并在西门子生产设施中以最严格的质量条件预先测试的。西门子交付内容还包括每项 CMT 的完整的 FAT 报告。

  • 在第三步和第四步中,我们提供所有必要的验证服务和专家支持,以确保您可在生产设备的整个生命周期内实现并维持您的验证状态。


CMT 可提供符合 GMP 所需的一切内容。

  • 创建发布产品所需的趋势分析和报告

  • 准确的测量,以实现精确的监测

  • 内置于 CMT 内的传感器校准警告,无需详细的时间表

  • 综合趋势分析和报告

  • 定期将数据备份和归档到一个外部硬盘驱动器或网络驱动器中

  • 凭借选配的 UPS 系统,在电源发生故障的情况下也可确保数据安全

  • 通过 7 个标准访问级别对用户访问进行控制

  • 防止未经授权访问监控面板的物理安全报警

  • 如果参数值接近或超过限值,则发出警告和报警信息

  • 样本标准操作规程 (SOP) 协助操作流程满足合规要求


可对 CMT 进行定制以满足您的特定要求

  • 多用户操作(例如房间显示器、远程桌面或 Web 浏览器)

  • UPS 不间断电源

  • 高效集成 IT 网络的网络交换机

  • 其他报告或报警路径